Venus Remedies contro l’espansione nel Golfo: ottiene l’approvazione saudita alla commercializzazione dell’enoxaparina nella PFS

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Facendo rapidi passi avanti a livello globale espandendo la propria portata nel Golfo, Venus Remedies Ltd, uno dei principali esportatori di farmaci generici a prezzi accessibili con presenza in più di 80 paesi, ha ricevuto l’approvazione alla commercializzazione dall’Arabia Saudita, il più grande mercato farmaceutico del Consiglio di Cooperazione del Golfo (GCC). ), per il suo prodotto Enoxaparina in siringhe preriempite.

Venus Remedies ha una capacità annua di produzione di oltre 5 milioni di unità di Enoxaparina, un anticoagulante ampiamente utilizzato che previene la formazione di coaguli di sangue, nella sua linea robotizzata. Avendo ottenuto le autorizzazioni all'immissione in commercio dall'Arabia Saudita per sei antibiotici destinati alle unità di terapia intensiva e tre prodotti oncologici, Venus Remedies ha finora venduto più di 12 milioni di unità di farmaci nel mercato farmaceutico dell'Arabia Saudita da 7,8 miliardi di dollari (come nel 2021), che è Si prevede che crescerà fino a 13,1 miliardi di dollari entro il 2031 con un CAGR a 10 anni del 5,4%.

Si prevede che l'approvazione alla commercializzazione dell'enoxaparina da parte dell'Arabia Saudita, il paese leader nella regione del Golfo anche in termini di parametri di qualità, aprirà presto la strada alla concessione delle autorizzazioni alla commercializzazione a Venus Remedies per il farmaco proveniente da altri paesi del GCC e del Medio Oriente. e Nord Africa (MENA) in cui le richieste sono già state presentate e considerano la Saudi Food and Drug Authority (SFDA) come autorità di riferimento.

L'enoxaparina svolge un ruolo cruciale nell'affrontare il grave problema della formazione di coaguli di sangue nei pazienti affetti da trombosi venosa profonda, sindrome coronarica acuta, attacchi cardiaci ed embolia polmonare. Le malattie cardiovascolari rappresentano un grave problema sanitario in Arabia Saudita, che rappresenta 145 decessi per 1 lakh di popolazione, evidenziando l’urgente necessità di mitigare le complicazioni legate ai coaguli.

La dimensione del mercato globale dell’enoxaparina è stata valutata a 3,04 miliardi di dollari nel 2021 e si prevede che raggiungerà i 5,35 miliardi di dollari entro il 2028, crescendo a un CAGR dell’8,3% durante il periodo 2022-2028. D'altra parte, la dimensione del mercato dell'enoxaparina in Arabia Saudita era di 35 milioni di dollari nel 2022 e si stima che raggiungerà i 40 milioni di dollari entro il 2025, espandendosi a un CAGR del 5%.

Salutando il risultato, Saransh Chaudhary, Presidente, Global Critical Care, Venus Remedies Ltd, ha dichiarato: “L'approvazione dell'enoxaparina in siringhe preriempite non è semplicemente un'aggiunta al nostro portafoglio di prodotti; è una componente fondamentale della nostra visione strategica FY26. L'approvazione di enoxaparina rafforza il nostro impegno verso l'innovazione e la nostra attenzione alle soluzioni PFS, ottimizzando la comodità e la sicurezza del paziente. Già affermati come fornitore leader di prodotti antibiotici cruciali in Arabia Saudita, questa approvazione ci consente di consolidare ulteriormente la nostra leadership, espandere la nostra influenza e amplificare il nostro impatto nelle regioni del GCC e del MENA. Il nostro approccio dedicato, insieme alla fiducia che abbiamo guadagnato, ci pone su una traiettoria entusiasmante, allineandoci perfettamente con le nostre ambizioni per l’anno fiscale 26”.

Saransh ha anche indicato che Venus è in attesa a breve dell'approvazione alla commercializzazione da parte dell'Arabia Saudita per altri sei-sette farmaci oncologici. Queste ulteriori approvazioni consentiranno all’azienda di costruire un portafoglio di alto valore di prodotti di cui presto scadrà il brevetto nella regione del GCC.

Il direttore esecutivo di Venus Remedies, Akshansh Chaudhary, ha affermato che questo importante traguardo non solo aiuterà l'azienda a raggiungere nuovi mercati, ma rafforzerà anche la sua reputazione di fornitore affidabile di medicinali di alta qualità. "Tra i primi 10 produttori mondiali di iniettabili a dosaggio fisso, Venus Remedies trarrà il massimo da questa opportunità", ha affermato.

Ha inoltre sottolineato che l'autorizzazione all'immissione in commercio per l'enoxaparina proveniente dall'Arabia Saudita è un risultato evidente della certificazione di buone pratiche di fabbricazione (GMP) concessa all'azienda dalla SFDA per tutti i suoi impianti di produzione presso la sua unità di Baddi, Himachal Pradesh, sei mesi fa. La prima approvazione da parte della SFDA per le siringhe preriempite di Enoxaparina e gli impianti di iniezione generale ha fatto seguito a un'ispezione rigorosa e ad un audit approfondito delle strutture dell'azienda.